Analista Senior de Cumplimiento

Nuestro compromiso con la Diversidad equidad e Inclusión nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad y religión.

Una carrera en Pfizer ofrece oportunidades, propiedad e impacto.

Pfizer, líder mundial en la industria biofarmacéutica, busca continuamente los mejores talentos que se inspiren en nuestro propósito de innovar para lograr avances que mejoren significativamente la vida de los pacientes

En todo el mundo, los colegas de Pfizer trabajan juntos para tener un impacto positivo en la salud de todos, en todas partes. Nuestros colegas tienen la oportunidad de crecer y desarrollar una carrera que ofrece éxito tanto individual como empresarial; ser parte de una cultura sobresaliente que valora la diversidad y donde todos los colegas están energizados y comprometidos y tienen la capacidad de impactar la salud y la vida de millones de personas.

Desafíos que proponemos:

 

El Analista Senior de Aseguramiento de Ia Calidad-Compliance, especializado en la Gestión de Documentación y manejo de PQS/CAS del Site (en inglés: Quality Assurance – Compliance Senior Analyst, PDOCs System Owner, PQS/CAS Administrator) administra el Sistema de Gestión de Documentación del Site (PDOCS), y vela por el cumplimiento y alineación a los estándares corporativos de Calidad (PQS) a través de las evaluaciones tipo CAS. Dichas responsabilidades incluyen: participar en Ia ejecución de tareas que aseguren el correcto funcionamiento de los sistemas, su seguimiento y cumplimiento de métricas e indicadores de Calidad.

 

a) Archivo de Documentación GMP

• Mantener las bases de datos asociadas a la configuración del sistema
• Administrar el sistema de documentos maestros del Site, incluyendo el control y gestión de documentos pertenecientes a todos los módulos del Sistema PDOCs.
• Administrar las solicitudes de cambio de estado de documentos a través de la gestión de los Change Request (CR) y Change Notice (CN) recibidos de los usuarios del sistema, verificando los requerimientos y descripciones especificadas en cada documento referido.
• Administrar la gestión de los Procedimientos Operativos Standard, manteniendo el registro de códigos, títulos y versiones, archivo, distribución de copias controladas y revisión periódica.
• Administrar la gestión de privilegios de usuarios. Realizar la aprobación de nuevos usuarios.
• Capacitar a todos los usuarios en el uso del sistema, realizar entrenamientos periódicos para refrescar la información y garantizar la autogestión del usuario final.

 

b) Administración de PQS/CAS (del inglés Pfizer Quality Standards/Compliance Analysis Status)

• Ser Punto de Contacto para comunicaciones entre el Site y el equipo global PQS Team.
• Selección en conjunto con el Site Quality Authority de los expertos a revisar la política/standard actualizado.
• Notificar a las áreas impactadas en la nueva versión de los Pfizer Quality Standards.
• Brindar soporte y capacitación a los SME encargados de la revisión de PQS para completar los PQS CAS.
• Garantizar el tracking dentro del sistema de gestión del Site (QTS/eQMS) para la revisión de la política y sus acciones correctivas relacionadas.
• Evaluar, proponer y monitorear las acciones correctivas y/o preventivas que se hubieran definido.
• Preparar y presentar en los foros adecuados, los indicadores claves de calidad relacionados con el Sistema que administra.
• Preparar reportes periódicos con evaluación de tendencias (Submisión On-Time, CAS Right First Time).
• Administrar Ia documentación local en el SharePoint Global de PQS CAS.
• Mantener actualizado el procedimiento local del sistema de administración de Pfizer Quality Standards.

 

Principales clientes internos:

• Asuntos Regulatorios, Global Manufacturing Compliance, Global de PDOCs, PQS Team, QA, Laboratorios, Áreas Técnicas, Manufactura.

 

Que valoramos:

• Contar título universitario Farmacéutico o a fines.
• Se valorará un posgrado en la materia.
• Nivel de inglés avanzado (lo usará de forma diaria).
• Experiencia requerida de 4 años en posiciones similares.
• Perfil proactivo y dinámico, colaborador; se comunica efectivamente y tiene influencia con todas las áreas.
• Experiencia y conocimientos en los sistemas SAP, QTS, PLS y herramientas de mejora continua (Six sigma certificado Green Belt o superior).
• Experiencia y conocimiento de las regulaciones sanitarias y estándares de calidad de la industria

 

Que oportunidades de aprendizaje brindamos:

• Experiencia de trabajo como miembro del equipo de QA de la Planta.
• Involucrarse en los proyectos de la Planta.
• Trabar en entorno IMEx (Integrated Manufacture Excellence).
• Conocimiento de normas, procesos GMP y mejora continua.

 

Que propuesta de valor ofrecemos:

• Excelente clima de trabajo, oportunidades de crecimiento y desarrollo, paquete compensatorio y beneficios atractivos, comedor en planta, wellness days.

"En Pfizer tenemos el objetivo de ser tan diversos como los pacientes y las comunidades a las que servimos, a través de una cultura vibrante y enriquecida por la mezcla de nacionalidades, identidades, edades, géneros, experiencias, tradiciones y capacidades. Estamos comprometidos con atraer talento basándonos en las habilidades y experiencias imprescindibles para realizar el trabajo.

Si te interesa sumarte a Pfizer, envíanos tu solicitud sin agregar foto, edad, estado civil o cualquier otra información que consideres innecesaria para la posición que estás aplicando.

Traé tu auténtico ser al trabajo - Bring your authentic self to work – “

Pfizer es un empleador de igualdad de oportunidades y cumple con toda la legislación aplicable en materia de igualdad de oportunidades en el empleo en cada jurisdicción en la que opera.

Si necesitas algún ajuste y/o adecuación no dejes de mencionarlo.