Stryker Argentina
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Descripción
A quién buscamos
- Gestores de datos. Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de datos e informes.
- Documentalistas meticulosos. Personas detallistas que disfrutan manteniendo una documentación meticulosa de informes, métricas, propuestas y presentaciones.
- Logradores dedicados. Personas que prosperan en un entorno acelerado y están motivadas para completar proyectos que cumplan con regulaciones y expectativas.
- Desarrolladores orientados a objetivos. Manteniendo al cliente y los requisitos como foco central, personas que entregan soluciones seguras y robustas.
Qué harás
- Personalización según pilares de RA y responsabilidades específicas del país.
- Ejecución de actividades de RA de acuerdo con procedimientos y procesos definidos.
- Implementación de procesos relacionados con el mantenimiento de licencias anuales, registros y listados.
- Revisión y aprobación de publicidad y promoción para garantizar el cumplimiento normativo.
- Presentación de cambios notificables y expedientes complementarios a las autoridades regulatorias apropiadas para actualizar la información del producto y/o instrucciones de uso.
- Implementación de estrategias regulatorias y procesos para manejar retiros del mercado y comunicación a las partes interesadas.
- Reporte de problemas de seguridad del producto a las autoridades regulatorias según sea necesario para cumplir con las regulaciones locales, regionales y globales.
- Proporcionar información requerida para respaldar solicitudes de reembolso del producto.
Qué necesitas
- Formación superior en el campo de la salud
- Paquetería office
- Conocimiento de inglés a nivel intermedio
- Deseable tener experiencia en productos médicos y farmacéutica
- Tener conocimientos en ANMAT y manejo de los sistemas HELENA, GEMHA y ARGOS.
- Conocimiento sobre la legislación de ANMAT respecto a la clasificación de riesgo de productos médicos, el sistema nacional de trazabilidad y el formulario de los 14 puntos de ANMAT
Modalidad de trabajo: hibrida.
