Stryker Argentina
Publicado
mayo 6, 2024
Ubicación
Vicente Lopez
Tipo de empleo

Descripción

A quién buscamos
  • Gestores de datos. Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de datos e informes.
  • Documentalistas meticulosos. Personas detallistas que disfrutan manteniendo una documentación meticulosa de informes, métricas, propuestas y presentaciones.
  • Logradores dedicados. Personas que prosperan en un entorno acelerado y están motivadas para completar proyectos que cumplan con regulaciones y expectativas.
  • Desarrolladores orientados a objetivos. Manteniendo al cliente y los requisitos como foco central, personas que entregan soluciones seguras y robustas.
Qué harás
  • Personalización según pilares de RA y responsabilidades específicas del país.
  • Ejecución de actividades de RA de acuerdo con procedimientos y procesos definidos.
  • Implementación de procesos relacionados con el mantenimiento de licencias anuales, registros y listados.
  • Revisión y aprobación de publicidad y promoción para garantizar el cumplimiento normativo.
  • Presentación de cambios notificables y expedientes complementarios a las autoridades regulatorias apropiadas para actualizar la información del producto y/o instrucciones de uso.
  • Implementación de estrategias regulatorias y procesos para manejar retiros del mercado y comunicación a las partes interesadas.
  • Reporte de problemas de seguridad del producto a las autoridades regulatorias según sea necesario para cumplir con las regulaciones locales, regionales y globales.
  • Proporcionar información requerida para respaldar solicitudes de reembolso del producto.
Qué necesitas
  • Formación superior en el campo de la salud
  • Paquetería office
  • Conocimiento de inglés a nivel intermedio
  • Deseable tener experiencia en productos médicos y farmacéutica
  • Tener conocimientos en ANMAT y manejo de los sistemas HELENA, GEMHA y ARGOS.
  • Conocimiento sobre la legislación de ANMAT respecto a la clasificación de riesgo de productos médicos, el sistema nacional de trazabilidad y el formulario de los 14 puntos de ANMAT

Modalidad de trabajo: hibrida.

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