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Descripción
Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria podremos llegar a la meta.
Nuestro compromiso con la Diversidad equidad e Inclusión nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad y religión.
Reporta a:
Coordinación QA
Desafíos que proponemos:
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Gestionar tramites de informe de fecha de análisis, presentación de certificado de análisis local y subsanaciones ante la Autoridad Sanitaria local.
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Gestionar estrategia con equipo interdisciplinario para dar respuesta a la Autoridad Sanitaria, frente a las liberaciones de productos importados.
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Evaluar y recopilar la documentación necesaria para inicios de trámites.
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Liberar al mercado producto terminado importado, productos elaborados en terceros y productos acondicionados en planta de granel importado.
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Dar soporte en la liberación de graneles importados acondicionados en planta.
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Evaluar excursiones de temperatura y gestionar sus reportes contactando al site de origen.
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Soporte y contacto permanente con las distribuidoras de los productos.
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Mantener actualizados los sistemas de trazabilidad y la liberación de los productos correspondientes en dichos sistemas.
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Mantener actualizados los procedimientos de los distintos trámites de importados.
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Comprender y seguir todos los procedimientos operativos estándar (POE) y los procedimientos de prueba escritos.
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Identificar las mejoras de proceso y entrega necesarias que impulsan una mayor eficiencia, rendimiento y calidad.
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Colaborar y dar soporte con la gestión y liberación de productos locales.
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Gestionar métrica LTA.
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Revisar y archivar contramuestras de lotes importados
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Archivar documentación de batch record liberados
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Colaborar con la destrucción de contramuestras.
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Liderar reunión con el equipo de Planeamiento acerca de la autogestión de lotes.
Que valoramos:
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Poseer título de grado Farmacéutico (excluyente).
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Experiencia mínima de 2 años en Aseguramiento de Calidad, en la industria Farmacéutica.
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Será un plus contar con experiencia en Asuntos Regulatorios
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Será un plus contar con experiencia en manejo de documentación GMP
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Nivel de inglés avanzado.
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Manejo de paquete office: avanzado.
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Sistemas: SAP, TRACKWISE, TAD, PDOCs, PLS, sistemas de trazabilidad.
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Perfil con autonomía, predisposición al aprendizaje y crecimiento, adaptación, planificación, orden de documentación y atención al el detalle.
Que oportunidades de aprendizaje brindamos:
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Liderar procesos protagonistas de QA en Planta.
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Trabajo interdisciplinario con otras áreas de la empresa y site de origen
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Experiencias de trabajo globales
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Capacitación constante.
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Liderar proyectos de mejora continua y trabajo estandarizado.
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Contribución al equipo certificado por IMEX.
Que propuesta de valor ofrecemos:
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Excelente clima de trabajo, oportunidades de crecimiento y desarrollo, paquete compensatorio y beneficios atractivos, comedor en planta, wellness days.
CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA:
- Lugar de trabajo: Pompeya, CABA
- Comunicación vía teléfono y videollamada.
- Accesibilidad: baño adaptado y rampas de acceso, pero actualmente sin ascensores para acceder a planta alta de oficinas y comedor.
- La persona tendrá contacto con clientes internos.
Si requieres de algún ajuste razonable/adaptación para una videollamada o para el puesto, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación!