Compliance Coordinator

Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria podremos llegar a la meta.

Nuestro compromiso con la Diversidad equidad e Inclusión nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad y religión.

Reporta al Gerente de QO.

Personas a cargo: si, Analistas.

Desafíos que proponemos:

• Lidera la gestión de los siguientes sistemas de calidad: Reclamos de Calidad, Auditorias lnternas y Externas, Revisión Periódica de productos, Indicadores de Calidad, Retención de Documentación, oversight de calidad en terceros y operadores logísticos.

• Lidera las actividades destinadas al monitoreo del cumplimiento de las GMP's y los estándares de calidad de Pfizer, identificando áreas de mejora y planificando, junto a los responsables de las áreas, acciones correctivas cuando corresponde.

• Prepara/ revisa procedimientos relacionados a la gestión de sistemas de calidad liderados por QA.

• Asegura que los terceros de Pfizer cumplan con los requerimientos GMP aplicables y las expectativas de Pfizer, incluyendo los acuerdos de calidad.

• Realiza auditorias de calidad a terceros como parte de la calificación de los mismos y participa en La aprobación final de Terceros y Proveedores de materiales.

• Coordina los equipos de trabajo de QA Compliance.

• Establece, monitorea y evalúa objetivos de trabajo e indicadores de gestión de su área y equipos de trabajo.

• Recluta, entrena, provee de oportunidades de desarrollo y evalúa al personal a cargo para asegurar su continua competencia.

• Prepara y provee a las áreas de Asuntos Regulatorios (RRAA) y Global Manufacturing Compliance (GMC) de la información correspondiente al CMC (Chemical, Manufacturing and Control) de los productos para el registro en los mercados abastecidos por la planta.

• Lidera los sistemas relacionados a la gestión del ciclo de vida de los documentos maestros GMP de la planta (especificaciones, métodos de laboratorio, procedimientos operativos Standard, instrucciones de manufactura, etc) a partir del diseño, aprobación, almacenamiento, generación de copias controladas y obsolescencia de los mismos.

• Administra el mantenimiento de fórmulas maestras y otra información GMP de productos y materiales del sistema MRP II.

• Administra y lidera el sistema de aprobación de artes por parte de los mercados y las áreas de planta.

• Prepara/ revisa procedimientos relacionados a la gestión de sistemas de calidad liderados por Aseguramiento de Calidad/Compliance.

• Es responsable de la identificación de nuevos requerimientos regulatorios relacionados a la información de CMC para registros en los diferentes mercados.

• Dar soporte a ante auditorías regulatorias corporativas y/o ante inspección de la autoridad sanitaria ANMAT

• Sinergia con el equipo de Investigaciones del Sitio

• Promueve la Cultura de Integridad de Datos y es modelo de cumplimiento de los valores de la compañía.

Que valoramos:

• Contar título universitario Farmacéutico o a fines. Será un plus contar posgrado.

• Nivel de inglés avanzado.

• Experiencia requerida de 2/3 años en posiciones similares.

• Experiencia en coordinación de equipos de trabajo.

• Perfil proactivo y dinámico, colaborador; se comunica efectivamente y tiene influencia con las áreas de trabajo que presta servicios.

• Experiencia y conocimientos en los sistemas SAP, QTS y herramientas de mejora continua (Six sigma certificado Green Belt o superior).

• Experiencia y conocimiento de las regulaciones sanitarias y estándares de calidad de la industria

Que oportunidades de aprendizaje brindamos:

• Coordinar los equipos de trabajo a cargo.

• Conocimiento de normas, procesos GMP y mejora continua.

• Trabajar en un ambiente dinámico que ofrece diversos proyectos de QA Compliance y transversales.

• Trabajar en contacto con diversas áreas de la Planta.

Que propuesta de valor ofrecemos:

• Excelente clima de trabajo, oportunidades de crecimiento y desarrollo, paquete compensatorio y beneficios atractivos, comedor en planta, wellness days.

• Zona de trabajo: Pompeya, CABA.

Si requieres de algún ajuste razonable/adaptación para una videollamada o para el puesto, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación!