Analista de validaciones Sr

Pfizer es la biofarmacéutica más diversificada del mundo, utilizamos la ciencia y recursos para mejorar la salud y el bienestar de las personas.

Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria podremos llegar a la meta.

Nuestro compromiso con la Diversidad e Inclusión nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad, edad y religión.

Condiciones de contratación: a plazo fijo por un año.

Cuáles son los desafíos que proponemos:

• Elaborar los documentos de validación tales como: planes de proyectos de validación, informes de planes de proyectos de validación, informes de calificación de validación, protocolos de calificación de validación, herramientas de gestión de riesgos y manejo de desviaciones.

• Revisar los documentos de validación tales como: planes de proyectos de validación, informes de planes de proyectos de validación, análisis e interpretación de los requisitos funcionales de los sistemas, especificaciones de requerimientos de sistemas, requerimientos de usuarios y documentación funcional, informes de calificación de validación, protocolos de calificación de validación, herramientas de gestión de riesgos y manejo de desviaciones generados por los contratistas que provean servicios de validación.

• Programar y ejecutar actividades relacionados con la Calificación de Equipos, Sistemas Computarizados, Áreas y Servicios de Apoyo críticos según los Procedimientos operativos estándar (SOP) y las pautas regulatorias.

Qué valoramos:

• Contar con Carrera de grado relacionada (Farmacia, Bioquimica o carreras a fines).

• Será un plus contar con titulo posgrado o en curso.

• Experiencia mínima de tres años Validaciones en la industria farmacéutica.

• Nivel de Inglés: intermedio.

• Experiencia con procedimientos operativos estándar, cGMP, ISPE, Guias GAMP y Data integrity.

• Conocimientos de Sistemas Computarizados.

• Perfil proactivo, curioso, flexible al cambio, apasionado por trabajar en campo, propone ideas, aprende rápido y colabora con todos los integrantes del equipo para cumplir el objetivo del sector.

Qué oportunidades de aprendizaje brindamos:

• Desarrollo y especialización en la implementación de validaciones de sistemas computarizados.

• Aprendizaje en el ámbito de validaciones de procesos, incluyendo herramientas de gestión de riesgo, validaciones de limpieza e integridad de datos.

Qué propuesta de valor ofrecemos:

• Excelente clima de trabajo, oportunidades de crecimiento y desarrollo, paquete compensatorio y beneficios atractivos, comedor en planta, wellness days.