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Descripción
Principales responsabilidades:
Proporcionar apoyo administrativo y técnico a los Asociados de Investigación Clínica (CRAs), Líderes de Operaciones Clínicas (COL) y Especialistas de Proyectos (PS) para ayudar con los servicios contratados.
Realizar actividades en cumplimiento de las Políticas Corporativas y de Operaciones Clínicas aplicables, los Procedimientos Operativos Estándar (SOP), las Instrucciones de Trabajo (WI) y las Directrices de GCP e ICH.
Ayudar con el mantenimiento del Archivo Principal del Ensayo (TMF), realizar actividades de procesamiento de documentos del TMF, como preparar documentos, enviarlos, reclasificarlos, eliminar documentos duplicados y editar metadatos.
Realizar una revisión de calidad ALCOA exhaustiva de los documentos presentados para su inclusión en el TMF y comunicarse con los equipos de proyectos para resolver cualquier problema o consulta identificada. o ALCOA (Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original y Preciso)
Mantener una comunicación oportuna y efectiva con el equipo de estudio con respecto a las tareas y entregables asignados.
Asistir a los equipos de estudio con tareas administrativas y de oficina, tales como: o Archivo del estudio (es decir, Currículum Vitae del Equipo de Estudio, Correspondencia del Estudio, Informes de Monitoreo, Cartas de Monitoreo e Informes de Contacto Telefónico) o Gestión de tickets de ayuda que solicitan y revocan el acceso a sistemas (por ejemplo, Captura Electrónica de Datos, Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS)) o Entrada de Información del Sitio en CTMS o Proporcionar Informes de Cumplimiento de Capacitación Específicos del Estudio o Formato de Boletines del Equipo de Estudio o Conversión de CV a una página (si es necesario)
Mantener el cumplimiento de los objetivos de calidad, rendimiento y utilización del departamento.
Realizar otras tareas relacionadas con el trabajo según lo asignado.
Requisitos:
Estudiantes de carreras como administración, administración de empresas o a fines. Experiencia administrativa. Capacidad para adaptarse a nuevas tecnologías. Buenas habilidades informáticas y dominio de Microsoft Office Suite: o (Outlook, Word, Excel y PowerPoint)
Capacidad para manejar múltiples tareas para cumplir con los plazos en un entorno dinámico con un alto nivel de precisión y atención al detalle. Buenas habilidades de comunicación e interpersonales. Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo. Capacidad para trabajar de forma independiente y en un entorno de equipo.
Dominio del idioma inglés, tanto escrito como verbal.
Se prefiere experiencia clínica o de investigación mínima.
En caso de requerir algún ajuste razonable para la entrevista por favor indicanos.
