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Pfizer
  • 15 empleos activos (ver)
Publicado
abril 20, 2022
Ubicación
Buenos Aires
Tipo de empleo

Descripción

En Pfizer tenemos el objetivo de ser tan diversos como los pacientes y las comunidades a las que servimos, a través de una cultura vibrante y enriquecida por la mezcla de nacionalidades, identidades, edades, géneros, experiencias, tradiciones y capacidades. Estamos comprometidos con atraer talento basándonos en las habilidades y experiencias imprescindibles para realizar el trabajo.

¿Qué harás?

  • Representarás a Pfizer como enlace de aprobación en el equipo de asuntos regulatorios.
  • Desempeñarás el papel fundamental de proporcionar dirección estratégica de productos a los equipos mientras interactúas con las agencias reguladoras y negocia con ellas para acelerar la aprobación de los registros pendientes.
  • Debido a tu experiencia, serás el enlace regulatorio en el equipo del proyecto a lo largo del ciclo de vida del producto y un representante regulatorio para los equipos de proyectos de marketing o investigación y las agencias reguladoras gubernamentales.
  • Tu comprensión de los procedimientos reglamentarios ayudará en el desarrollo de la presentación de registros de productos, informes de progreso, suplementos, enmiendas e informes periódicos de experiencia.

¿Cómo lo harás?

  • Contribuyendo a la finalización de proyectos complejos, administrando su propio tiempo para cumplir con los objetivos acordados y desarrolle planes para actividades de trabajo en proyectos propios dentro de un equipo.
  • Brindando información a las partes interesadas relevantes para el desarrollo de productos en línea con los objetivos comerciales, asegurando que las estrategias se reflejen adecuadamente en los planes nacionales relevantes (p. ej., desarrollo comercial o suministro de fabricación) y que se logre la alineación entre las actividades regulatorias y los planes comerciales/empresariales relevantes del país. .
  • Apoyando el desarrollo del grupo de Asuntos Regulatorios y mantener bases de datos regulatorias internas, sistemas de seguimiento y gestión de documentos.
  • Proporcionando insumos normativos para la aprobación de materiales promocionales siguiendo los requisitos normativos aplicables, las políticas, los procedimientos y las prácticas de Pfizer.
  • Revisando la información técnica de apoyo para su envío para respaldar el cambio.
  • Garantizando el cumplimiento y la coherencia de las etiquetas de los productos con los requisitos locales.
  • Representando al equipo regulador en las reuniones del equipo multifuncional, cuando sea necesario.
  • Escalando cualquier problema o inquietud dentro de la línea funcional y/o liderazgo relevante para adjudicación.
  • Asegurandose de que los proyectos asignados del sitio de fabricación/empaque se aprueben en el cronograma acordado y comuníquese estrechamente con el sitio/Logística para garantizar un suministro fluido.
  • Supervisando y gestionar la finalización de las solicitudes de ensayos clínicos.

Calificaciones

  • Licenciatura
  • Más de 3 años de experiencia demostrada en asuntos regulatorios o en una industria regulada
    Capacidad comprobada para manejar problemas regulatorios complejos y cumplir constantemente con los estándares de tiempo y calidad.
  • Conocimiento profundo del marco regulatorio sanitario actual para los procedimientos de regulación de medicamentos
  • Habilidades para resolver problemas, gran detalle, calidad y orientación al cumplimiento.
  • Buenas habilidades de comunicación verbal y escrita y fluidez en inglés.
  • Habilidades informáticas competentes, p. MS Office, MS Outlook, Internet, uso de bases de datos
  • Agradable tener
  • Maestría
  • Experiencia farmacéutica relevante
  • Pensamiento estratégico con buenas habilidades de gestión de proyectos.

En caso de que requieras algún ajuste razonable/adaptación para una videollamada o para el puesto, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación!

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