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Descripción
Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria podremos llegar a la meta.
Nuestro compromiso con la Diversidad equidad e Inclusión nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad y religión.
Desafíos que proponemos:
- Elaborar y revisar los documentos de validación tales como: Planes de proyectos de validación, informes de planes de proyectos de validación, informes de calificación de validación, protocolos de calificación de validación, herramientas de gestión de riesgos y manejo de desviaciones.
- Programar y ejecutar actividades relacionados con la Calificación de Equipos, Sistemas Computarizados, Áreas y Servicios de Apoyo críticos según los Procedimientos operativos estándar (SOP) y las pautas regulatorias y lo establecido en el PMV de planta.
- Realizar el cierre de la documentación (Reportes de Cierre) de las actividades de Calificación.
- Coordinar y comunicar en conjunto con el Líder de validación todas las pruebas con los grupos funcionales afectados y evaluar los resultados de estas.
- Participar y presentar datos en auditorías de agencias reguladoras, clientes, corporativas e internas cuando sea necesario.
- Participar en investigaciones de desviación para identificar las causas raíz y definir acciones correctivas y / o preventiva cuando es solicitado.
- Participar en el (los) informe (s) CAS de Pfizer Quality Standard (PQS) y respuestas relacionadas con su área de especialización.
- Brindar apoyo a los equipos de proyecto sobre cumplimiento y cuestiones técnicas relacionadas con la calificación de equipos, sistemas computarizados, infraestructura y servicios de apoyo crítico para garantizar el cumplimiento de las políticas de la compañía y las regulaciones gubernamentales.
- Conocer y cumplir las normas de GMP y de Data Integrity con el objetivo de obtener un producto que cumpla con el estándar de calidad requerido.
- Cumplir y promover la mejora de los estándares productivos para lograr el cumplimiento del presupuesto según el Budget actual.
- Cumplir con las actividades relacionadas a los procesos de training manteniéndose dentro del Target.
Que valoramos:
- Contar con título de grado en Ingeniería, Farmacia, Bioquímica, Química o carrera similar.
- Será un plus contar con nivel de inglés avanzado (oral y escrito).
- Experiencia requerida de 1 año en validaciones en áreas de Ingeniería y/o Calidad.
- Experiencia en manejo de las Regulaciones como: cGMP, ISPE, integridad de datos, 21 CFR Parte 11 (Registros y firmas electrónicos), buenas prácticas de la industria para URS / Análisis de Riesgo / DQ / IQ / OQ / PQ y procedimientos operativos estándar.
- Será un plus contar con certificación en herramientas de mejora continua (Six sigma certificado GB o superior).
- Perfil proactivo y dinámico, colaborador; se comunica efectivamente y tiene influencia con el resto de las áreas de trabajo para llegar a los objetivos.
- Será un plus contar con experiencia en manejo de proveedores de Validaciones Ingeniería.
Que oportunidades de aprendizaje brindamos:
- Involucrarse en los proyectos de la Planta.
- Ser un referente del equipo de EMU.
- Trabajar en un contexto dinámico con diversos proyectos.
- Trabajar en entorno IMEx (Integrated Manufacture Excellence).
- Plan y proyección de crecimiento en la empresa.
Pfizer es un empleador de igualdad de oportunidades y cumple con toda la legislación aplicable en materia de igualdad de oportunidades en el empleo en cada jurisdicción en la que opera.
En caso de que requieras algún ajuste razonable/adaptación para una videollamada o para el puesto, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación!