Analista de QA Liberación Productos Importados

Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria podremos llegar a la meta.

Nuestro compromiso con la Diversidad equidad e Inclusión nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad y religión.

Reporta a:

Coordinación QA

Desafíos que proponemos:

• Gestionar tramites de informe de fecha de análisis, presentación de certificado de análisis local y subsanaciones ante la Autoridad Sanitaria local.

• Gestionar estrategia con equipo interdisciplinario para dar respuesta a la Autoridad Sanitaria, frente a las liberaciones de productos importados.

• Evaluar y recopilar la documentación necesaria para inicios de trámites.

• Liberar al mercado producto terminado importado, productos elaborados en terceros y productos acondicionados en planta de granel importado.

• Dar soporte en la liberación de graneles importados acondicionados en planta.

• Evaluar excursiones de temperatura y gestionar sus reportes contactando al site de origen.

• Soporte y contacto permanente con las distribuidoras de los productos.

• Mantener actualizados los sistemas de trazabilidad y la liberación de los productos correspondientes en dichos sistemas.

• Mantener actualizados los procedimientos de los distintos trámites de importados.

• Comprender y seguir todos los procedimientos operativos estándar (POE) y los procedimientos de prueba escritos.

• Identificar las mejoras de proceso y entrega necesarias que impulsan una mayor eficiencia, rendimiento y calidad.

• Colaborar y dar soporte con la gestión y liberación de productos locales.

• Gestionar métrica LTA.

• Revisar y archivar contramuestras de lotes importados

• Archivar documentación de batch record liberados

• Colaborar con la destrucción de contramuestras.

• Liderar reunión con el equipo de Planeamiento acerca de la autogestión de lotes.

Que valoramos:

• Poseer título de grado Farmacéutico (excluyente).

• Experiencia mínima de 2 años en Aseguramiento de Calidad, en la industria Farmacéutica.

• Será un plus contar con experiencia en Asuntos Regulatorios

• Será un plus contar con experiencia en manejo de documentación GMP

• Nivel de inglés avanzado.

• Manejo de paquete office: avanzado.

• Sistemas: SAP, TRACKWISE, TAD, PDOCs, PLS, sistemas de trazabilidad.

• Perfil con autonomía, predisposición al aprendizaje y crecimiento, adaptación, planificación, orden de documentación y atención al el detalle.

Que oportunidades de aprendizaje brindamos:

• Liderar procesos protagonistas de QA en Planta.

• Trabajo interdisciplinario con otras áreas de la empresa y site de origen

• Experiencias de trabajo globales

• Capacitación constante.

• Liderar proyectos de mejora continua y trabajo estandarizado.

• Contribución al equipo certificado por IMEX.

Que propuesta de valor ofrecemos:

• Excelente clima de trabajo, oportunidades de crecimiento y desarrollo, paquete compensatorio y beneficios atractivos, comedor en planta, wellness days.

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA:

• Lugar de trabajo: Pompeya, CABA
• Comunicación vía teléfono y videollamada.
• Accesibilidad: baño adaptado y rampas de acceso, pero actualmente sin ascensores para acceder a planta alta de oficinas y comedor.
• La persona tendrá contacto con clientes internos.

Si requieres de algún ajuste razonable/adaptación para una videollamada o para el puesto, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación!