Pfizer
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Publicado
enero 5, 2022
Ubicación
Pompeya, CABA
Tipo de empleo

Descripción

Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria podremos llegar a la meta.

Nuestro compromiso con la Diversidad equidad e Inclusión nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad y religión.

Reporta a:

Coordinación QA

Desafíos que proponemos:

  • Gestionar tramites de informe de fecha de análisis, presentación de certificado de análisis local y subsanaciones ante la Autoridad Sanitaria local.

  • Gestionar estrategia con equipo interdisciplinario para dar respuesta a la Autoridad Sanitaria, frente a las liberaciones de productos importados.

  • Evaluar y recopilar la documentación necesaria para inicios de trámites.

  • Liberar al mercado producto terminado importado, productos elaborados en terceros y productos acondicionados en planta de granel importado.

  • Dar soporte en la liberación de graneles importados acondicionados en planta.

  • Evaluar excursiones de temperatura y gestionar sus reportes contactando al site de origen.

  • Soporte y contacto permanente con las distribuidoras de los productos.

  • Mantener actualizados los sistemas de trazabilidad y la liberación de los productos correspondientes en dichos sistemas.

  • Mantener actualizados los procedimientos de los distintos trámites de importados.

  • Comprender y seguir todos los procedimientos operativos estándar (POE) y los procedimientos de prueba escritos.

  • Identificar las mejoras de proceso y entrega necesarias que impulsan una mayor eficiencia, rendimiento y calidad.

  • Colaborar y dar soporte con la gestión y liberación de productos locales.

  • Gestionar métrica LTA.

  • Revisar y archivar contramuestras de lotes importados

  • Archivar documentación de batch record liberados

  • Colaborar con la destrucción de contramuestras.

  • Liderar reunión con el equipo de Planeamiento acerca de la autogestión de lotes.

Que valoramos:

  • Poseer título de grado Farmacéutico (excluyente).

  • Experiencia mínima de 2 años en Aseguramiento de Calidad, en la industria Farmacéutica.

  • Será un plus contar con experiencia en Asuntos Regulatorios

  • Será un plus contar con experiencia en manejo de documentación GMP

  • Nivel de inglés avanzado.

  • Manejo de paquete office: avanzado.

  • Sistemas: SAP, TRACKWISE, TAD, PDOCs, PLS, sistemas de trazabilidad.

  • Perfil con autonomía, predisposición al aprendizaje y crecimiento, adaptación, planificación, orden de documentación y atención al el detalle.

Que oportunidades de aprendizaje brindamos:

  • Liderar procesos protagonistas de QA en Planta.

  • Trabajo interdisciplinario con otras áreas de la empresa y site de origen

  • Experiencias de trabajo globales

  • Capacitación constante.

  • Liderar proyectos de mejora continua y trabajo estandarizado.

  • Contribución al equipo certificado por IMEX.

Que propuesta de valor ofrecemos:

  • Excelente clima de trabajo, oportunidades de crecimiento y desarrollo, paquete compensatorio y beneficios atractivos, comedor en planta, wellness days.

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA:

  • Lugar de trabajo: Pompeya, CABA
  • Comunicación vía teléfono y videollamada.
  • Accesibilidad: baño adaptado y rampas de acceso, pero actualmente sin ascensores para acceder a planta alta de oficinas y comedor.
  • La persona tendrá contacto con clientes internos.

Si requieres de algún ajuste razonable/adaptación para una videollamada o para el puesto, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación!

 

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