Analista de Aseguramiento de Ia Calidad – Compliance – Controles de Cambio

Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria podremos llegar a la meta.

Nuestro compromiso con la Diversidad equidad e Inclusión nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad y religión.

 

Todo lo que hacemos, todos los días, está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes.  Nuestra cultura de calidad basada en la ciencia y el riesgo es flexible, innovadora y orientada al cliente. Ya sea que esté involucrado en el desarrollo, mantenimiento, cumplimiento o análisis a través de programas de investigación, su contribución tendrá un impacto directo en los pacientes.

 

El Analista de Aseguramiento de Ia Calidad - Compliance – Controles de Cambio (en inglés Quality Assurance – Compliance Analyst- Change Management) administra el Sistemas de Calidad de Gestión de Controles de Cambios  participa en Ia ejecución de tareas que aseguren su funcionamiento, seguimiento y cumplimiento de métricas seguidas mes a mes.

 

Responsabilidades de la posición:

• Seguimiento de Controles de Cambio (Follow up)
• Mantener Ia base de datos a la configuración del sistema
• Monitorear semanalmente el avance de los Controles de Cambio con vencimiento en el mes en curso, contactar a responsables y negociar cambios de fecha (si fuere necesario).
• Liderar semanalmente la reunión de pre-aprobación de registros de cambio, para verificar con los responsables y el SQA, los compromisos cumplibles de fechas de los registros involucrados antes de realizar la pre-aprobación del cambio.
• Monitorear el cumplimiento de las acciones definidas para los controles de cambio con vencimiento en el mes en curso, solicitar actualización a los responsables involucrados (primordialmente de acciones primarias asociadas a los registros).
• Levantar las alertas que fueran necesarias para garantizar el cumplimiento en el cierre mensual de los registros de cambio comprometidos en el mes.
• Realizar el cierre final de todos los registros de cambio del sistema mes a mes y realizar el seguimiento de las métricas del sistema.
• Presentar el avance del Sistema de Gestión de Cambios ante el SQRT de forma mensual y reportar el cierre de las métricas del sistema en el BSC de la planta cada mes.
• Capacitar a todos los usuarios en el uso del sistema, realizar entrenamientos periódicos para refrescar la información y garantizar la autogestión del usuario final.

 

Que valoramos:

• Estudiante avanzado o egresado de Farmacia, Química, Biotecnología o carrera similar.
• Nivel de inglés intermedio, será un plus contar con nivel avanzado.
• Experiencia requerida: Al menos 5 años de experiencia en la industria farmacéutica. Al menos 3 años en áreas de Aseguramiento de Ia Calidad.
• Perfil proactivo y dinámico, colaborador; se comunica efectivamente y tiene influencia con el resto de las áreas de trabajo.
• Alto conocimiento de las regulaciones sanitarias y estándares de calidad de la industria y tener habilidades para lograr buenas relaciones interpersonales en la influencia de otras áreas de la compañía y externos (terceros, agencias).
• Manejo de sistema Veeva vault (deseable), SAP, trackwise, QTS.
• Experiencia en el manejo de sistemas de controles de cambio
• Será un plus contar con experiencia en herramientas de Causa Raíz.

 

Que oportunidades de aprendizaje brindamos:

• Involucrarse en los proyectos de la Planta.
• Trabajar en entorno IMEx (Integrated Manufacture Excellence).
• Trabajar en un contexto dinámico con diversos proyectos.
• Aumento de tus conocimientos de procesos productivos
• Desarrollo de pensamiento crítico en ejecución de proyectos

 

Que propuesta de valor ofrecemos:

• Excelente clima de trabajo, oportunidades de crecimiento y desarrollo, paquete compensatorio y beneficios atractivos, comedor en planta, wellness days. Zona de trabajo: Pompeya, CABA.
• Fuera de convenio y Home office a coordinar con líder del área según las necesidades.